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山東省農(nóng)藥經(jīng)營許可審查細則
（試 行）
第一章 總則
第一條 根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》，結合本省實際，制定本細則。
第二條 本細則所稱農(nóng)藥經(jīng)營許可審查，是指對本省行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥經(jīng)營許可的申請與受理、申請材料審查和實地核查、農(nóng)藥經(jīng)營許可證核發(fā)。
第三條 農(nóng)藥經(jīng)營許可審查，應堅持依法依規(guī)、屬地監(jiān)管、標準一致的原則。一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)一個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
第四條 限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可由省農(nóng)業(yè)廳核發(fā)，農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍標注為“農(nóng)藥”。限制使用農(nóng)藥實行定點經(jīng)營、實名制購買。
第五條 限制使用以外的其他農(nóng)藥經(jīng)營許可一般由縣級農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)。設立的分支機構分布在兩個以上縣（市、區(qū)）域，且在同一設區(qū)市域，也可由設區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)；設立的分支機構分布在兩個以上設區(qū)市域的，可由省農(nóng)業(yè)廳核發(fā)。農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍標注為“農(nóng)藥（限制使用農(nóng)藥除外）”。
第六條 受理申請的農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理之日起二十個工作日內(nèi)作出農(nóng)藥經(jīng)營許可證核發(fā)決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。
第二章 申請與受理
第七條 首次申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證，應當向其所申請的農(nóng)業(yè)主管部門提交以下紙質(zhì)材料2套，并按順序裝訂成冊，同時提供電子文檔。
（一）農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表（附件1）；
（二）營業(yè)執(zhí)照、法定代表人（負責人）身份證復印件；
（三）經(jīng)營人員的學歷或培訓證明等基本情況；
（四）營業(yè)場所和倉儲場所所有權或租賃證明材料；
（五）營業(yè)場所和倉儲場所地址、面積、平面圖等說明材料及相關照片；
（六）計算機及農(nóng)藥管理系統(tǒng)、可追溯電子信息碼掃描設備、安全防護、倉儲設施等清單及照片；
（七）有關管理制度目錄及文本；
（八）申請材料真實性、合法性聲明。
設立分支機構的，應當同時提交各分支機構營業(yè)執(zhí)照復印件及第（四）（五）（六）（七）（八）項紙質(zhì)資料，并單獨裝訂成冊，同時提供電子文檔。
申請限制使用農(nóng)藥經(jīng)營許可證，還應提供以下材料：
（一）山東省限制使用農(nóng)藥經(jīng)營定點推薦意見表（附件2）；
（二）經(jīng)營者兩年以上從事農(nóng)學、植保、農(nóng)藥相關工作的經(jīng)歷證明；
（三）明顯標識限制使用農(nóng)藥的銷售專柜、限制使用農(nóng)藥的安全防護設施、設備等清單及照片，有關限制使用農(nóng)藥管理制度目錄及文本。
以上申報材料所需要的復印件，申請人還應該提交原件，接受材料的工作人員進行核對后返還其原件。
第八條 縣級以上農(nóng)業(yè)主管部門對申請人提交的申請材料，應當進行材料形式審查，主要審查材料是否齊全、表格填寫是否完整、簽字印章是否清晰等，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）不需要農(nóng)藥經(jīng)營許可的，即時告知申請者不予受理；
（二）申請材料存在錯誤的，允許申請者當場更正；
（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五個工作日內(nèi)一次告知申請者需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（四）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請者按照要求提交全部補正材料的，予以受理。
第三章 審查流程
第九條 經(jīng)營許可審查分為材料審查和實地核查。分別由2人以上組成審（核）查組完成審（核）查工作。審（核）查組應指定1人為組長，負責審查組織協(xié)調(diào)等事宜。
第十條 承擔農(nóng)藥經(jīng)營許可審（核）查工作的人員，應當具備以下條件：
（一）熟悉農(nóng)藥管理法律、法規(guī)、政策，了解我國農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況和本轄區(qū)農(nóng)藥經(jīng)營狀況；
（二）具有農(nóng)藥、植保、農(nóng)學、化學等相關專業(yè)大專以上學歷或中級以上職稱，有三年以上從事農(nóng)藥管理、行政執(zhí)法、植物保護等相關工作經(jīng)歷；
（三）身體健康，能夠勝任審查工作；
（四）無違法違紀記錄；
（五）農(nóng)業(yè)部、省農(nóng)業(yè)廳規(guī)定的其他條件。
第十一條 審查人員實行回避制。與申請農(nóng)藥經(jīng)營許可有直接利益關系的審查人員，應當主動申請回避參加相關的農(nóng)藥經(jīng)營許可審查工作。
申請人收到《農(nóng)藥經(jīng)營許可實地核查通知書》（附件3）通知時，對審查人員有異議的，應及時向發(fā)出通知的農(nóng)業(yè)主管部門提出調(diào)整意見。
第十二條 受理申請的農(nóng)業(yè)主管部門應根據(jù)申請經(jīng)營許可的內(nèi)容確定審查形式。
（一）材料審查應在受理申請后三個工作日內(nèi)完成。審查組應形成材料審查意見，在兩個工作日內(nèi)報本級農(nóng)業(yè)主管部門。
（二）有以下情形之一的，應當組織實地核查：
1.首次申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證的；
2.已取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證，增加限制性使用農(nóng)藥或更改經(jīng)營、倉儲場所地址的；
3.材料審查意見中建議實地核查的；
4.新設立或新增分支機構的；
5.其他需要實地核查的情形。
第十三條 由省農(nóng)業(yè)廳核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證、需要進行實地核查的，省農(nóng)業(yè)廳可自行或委托市級農(nóng)業(yè)主管部門組織核查；由市級農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證、需要進行實地核查的，市級農(nóng)業(yè)主管部門可自行或委托縣級農(nóng)業(yè)主管部門組織實地核查。
承擔實地核查任務的農(nóng)業(yè)主管部門，應在組織實地核查兩個工作日前，書面通知申請人。市級以上農(nóng)業(yè)主管部門在自行開展實地核查兩個工作日前，還應逐級通知申請人所在地農(nóng)業(yè)主管部門。申請人所在地農(nóng)業(yè)主管部門可派出一至兩名觀察員參與實地核查。
第十四條 實地核查應按照下列程序進行：
（一）介紹實地核查要求，向申請人通報核查組人員，告知核查內(nèi)容、程序等，宣讀核查紀律，聽取申請人情況介紹；
（二）查閱材料、查驗現(xiàn)場、詢問有關情況，對材料審查發(fā)現(xiàn)的主要問題重點核查；
（三）內(nèi)部交流核查情況，形成初步意見；
（四）向申請人反饋核查意見，并聽取申請人意見。核查組負責人、成員、申請人分別在《農(nóng)藥經(jīng)營許可核查意見反饋表》（附件4）簽字。申請人不簽字的由核查組人員在反饋表上注明理由。
第十五條 核查組應當在完成實地核查后三個工作日內(nèi)，提交農(nóng)藥經(jīng)營許可實地核查報告。
屬上級農(nóng)業(yè)主管部門委托核查的，受委托農(nóng)業(yè)主管部門在收到核查報告2個工作日內(nèi)報送委托部門。
核查報告主要包括以下內(nèi)容：
（一）實地核查結論；
（二）向申請人反饋問題情況，申請人的意見；
（三）與材料審查結論不一致的內(nèi)容及說明；
（四）農(nóng)藥經(jīng)營許可核查表；
（五）實地核查發(fā)現(xiàn)的其他問題。
第四章 審查內(nèi)容
第十六條 審查內(nèi)容包括申請人基本情況，經(jīng)營人員情況、營業(yè)場所和倉儲場所布局、掃碼設備及計算機及其管理系統(tǒng)等設施設備、管理制度等。
經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，還應當審查是否符合限制使用農(nóng)藥定點布局規(guī)劃。
第十七條 審查申請人情況，重點審查其身份的真實性和從業(yè)限制等。
第十八條 審查農(nóng)藥經(jīng)營人員情況，重點審查對《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》以及其他相關法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的掌握情況；是否有農(nóng)學、植保、農(nóng)藥等相關專業(yè)中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓機構五十六學時以上的學習經(jīng)歷；是否熟悉當?shù)剞r(nóng)業(yè)生產(chǎn)實際及農(nóng)作物病蟲草害發(fā)生情況、掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識、指導安全合理使用農(nóng)藥。
經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，還應當熟悉限制使用農(nóng)藥相關專業(yè)知識和病蟲害防治的專業(yè)技術，并有兩年以上從事農(nóng)學、植保、農(nóng)藥相關工作的經(jīng)歷。
第十九條 審查農(nóng)藥經(jīng)營和倉儲場所，主要審查：
（一）申請人是否擁有營業(yè)場所和倉儲場所產(chǎn)權證（宅基地）；如果是租賃其他產(chǎn)權人場所，是否有房屋租賃合同，租賃有效期限是否滿五年以上；營業(yè)場所與倉儲場所是否在受理申請的農(nóng)業(yè)部門同一行政轄區(qū)內(nèi)；
（二）營業(yè)場所面積和倉儲場所面積是否分別達到三十平方米、五十平方米以上；
（三）營業(yè)場所和倉儲場所是否配備了必要的安全防護設施、設備及器材，如通風櫥或排氣扇、滅火器、消火栓、沙池、勞動服、手套、口罩、急救設施和設備等；
（四）營業(yè)場所和倉儲場所是否與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離；如果兼營其他農(nóng)業(yè)投入品，是否有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域；
（五）是否有廢棄物回收暫存場所，并采取符合國家環(huán)境保護標準的防護措施。
第二十條 審查展示、陳列設施設備，重點審查：
（一）是否有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應的貨架、柜臺等展示、陳列設施設備；
（二）貨架、柜臺產(chǎn)品擺放是否符合“方便查看、方便取放”原則，是否按殺蟲劑、殺菌劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑等或根據(jù)所適用的防治對象，分區(qū)展示，并加以標識；
（三）貨架、柜臺醒目位置是否標有“農(nóng)藥有毒”“嚴禁煙火”“禁止飲食”等類似警示語；
（四）倉儲場所產(chǎn)品擺放是否符合“安全第一”原則，按照農(nóng)藥類別分開存放，碼放高度適宜。
經(jīng)營限制性使用農(nóng)藥的，是否有銷售專區(qū)或專柜，是否有單獨隔離、不容易接觸的存放場所，是否有醒目的警示標識及配套的安全保障設施、設備。
第二十一條 審查可追溯系統(tǒng)等，重點審查是否有可追溯電子信息碼掃描識別設備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的微機、計算機管理系統(tǒng)。
經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，還應重點審查記錄實名購買人及聯(lián)系方式、銷售數(shù)量、銷售日期等信息。
第二十二條 審查管理制度，重點審查人員管理、進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應急處置、倉儲管理、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導等管理制度和崗位操作規(guī)程，以及制度與規(guī)程內(nèi)容的規(guī)范性、可操作性和落實情況等。
第五章 審查決定
第二十三條 材料審查、實地核查的審查結論包括單項審查結論和綜合審查結論。審查人員應當對照《山東省農(nóng)藥經(jīng)營許可審查表》（附件8）的每個項目，逐項作出單項審查結論。材料審查結論與實地核查結論不一致的，以實地核查結論為準。
第二十四條 材料審查、實地核查結論:
（一）材料單項審查結論為“符合”“建議核查”“不符合”“不適用”。其中，“符合”是指滿足相應的規(guī)定；“建議核查”是指對該項審查，單靠材料審查不能形成“符合”或“不符合”結論，需要進行實地核查；“不符合”是指存在區(qū)域性的或系統(tǒng)性的問題；“不適用”是指該項審查內(nèi)容與申請經(jīng)營許可范圍無關，不需要對其進行評定。
（二）實地單項核查結論為“符合”“建議改進”“不符合”“不適用”。其中，“符合”是指滿足相應的規(guī)定；“建議改進”是指存在偶然的、孤立的，可以改進的一般性問題；“不符合”是指存在區(qū)域性的或系統(tǒng)性的問題；“不適用”是指該項審查內(nèi)容與申請經(jīng)營許可范圍無關，不需要對其進行評定。
審查結論為“建議核查”“建議改進”“不符合”或者“不適用”的，應當說明理由。
（三）材料綜合審查結論為“合格”“建議核查”“不合格”。
所有審查項目均為“合格”，綜合審查結論為合格。
審查項目存在“建議核查”的，綜合審查結論為“建議核查”。
審查項目出現(xiàn)“不符合”，綜合審查結論為“不合格”。
（四）實地核查綜合核查結論為“合格”“不合格”。
同時符合以下情形的，綜合核查結論為合格：
1.所有審查項目未出現(xiàn)“不符合”；
2.所有審查項目結論為“建議改進”的總數(shù)不超過5個。
第六章 許可證核發(fā)
第二十五條 評審意見。受理申請的農(nóng)業(yè)主管部門通過材料審查、實地核查提出評審意見。
第二十六條 評審意見在受理申請的農(nóng)業(yè)主管部門網(wǎng)站或同級人民政府網(wǎng)站公示五個工作日，公示無異議的由受理申請的農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
第七章 變更、延續(xù)
第二十七條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期內(nèi)，改變農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、法定代表人（負責人）、住所、調(diào)整分支機構，或者減少經(jīng)營范圍的，應當自發(fā)生變化之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證機關提出變更申請。申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更的，應提交以下材料：
（一）農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更申請表（附件5）；
（二）農(nóng)藥經(jīng)營許可證原件；
（三）變更內(nèi)容的說明及證明材料；
（四）原發(fā)證機關規(guī)定的其他材料。
增設分支機構的，應按照第七條有關規(guī)定提交相關資料。
第二十八條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，農(nóng)藥經(jīng)營者應當在有效期屆滿九十日前向發(fā)證機關申請延續(xù)。
申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)的，應當提交以下材料：
（一）農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)申請書（附件6）；
（二）農(nóng)藥經(jīng)營許可證原件；
（三）農(nóng)藥經(jīng)營情況綜合報告，包括經(jīng)營人員、營業(yè)場所或倉儲場所面積、繼續(xù)教育培訓及合法經(jīng)營情況等；
（四）原發(fā)證機關規(guī)定的其他材料。
第二十九條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證遺失、損壞的，應填報《農(nóng)藥經(jīng)營許可證補發(fā)申請書》（附件7），說明補發(fā)原因并提供相關證明材料，及時向原發(fā)證機關申請補發(fā)。
第三十條 原發(fā)證機關應當自受理變更、延續(xù)、補發(fā)申請之日起二十個工作日內(nèi)作出決定。符合條件的，重新核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證；不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。
第三十一條 農(nóng)藥經(jīng)營者設立分支機構的，經(jīng)營場所、人員條件等應該達到統(tǒng)一規(guī)定的要求，到縣（市、區(qū)）農(nóng)業(yè)主管部門備案，并應當對其分支機構的經(jīng)營活動負責。
限制使用農(nóng)藥經(jīng)營者的分支機構經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的，應當符合限制使用農(nóng)藥區(qū)域規(guī)劃和定點經(jīng)營的規(guī)定。
取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營者設立分支機構的，應當依法申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證，在農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更后三十日內(nèi)，向分支機構所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案。
第八章 附則
第三十二條 在設區(qū)的市未設立農(nóng)業(yè)主管部門的化工園區(qū)、工業(yè)園區(qū)、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)等區(qū)域內(nèi)申辦農(nóng)藥經(jīng)營許可的，可由設區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門受理。
第三十三條 本細則有效期為2018年2月28日至2020年2月27日。本細則由山東省農(nóng)業(yè)廳負責解釋。
附件：1.農(nóng)藥經(jīng)營許可證申請表
2.山東省限制使用農(nóng)藥經(jīng)營定點推薦意見表
3.農(nóng)藥經(jīng)營許可實地核查通知書
4.農(nóng)藥經(jīng)營許可核查意見反饋表
5.農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更申請表
6.農(nóng)藥經(jīng)營許可證延續(xù)申請書
7.農(nóng)藥經(jīng)營許可證補發(fā)申請書
8.山東省農(nóng)藥經(jīng)營許可審查表（材料審查 實地核查）
9.農(nóng)藥經(jīng)營許可審查報告樣式
